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V Encontro Técnico-Regulatório do CENIC, um evento focado em ensaios, validação e regulação de dispositivos médicos. As palestras abordaram temas essenciais como critérios de aceitação de ensaios para dispositivos de coluna, ressonância magnética, normas ISO, análises de falhas, avaliação biológica e os processos de registro de dispositivos médicos junto à ANVISA. Uma excelente oportunidade para fortalecer conhecimentos sobre segurança, qualidade e conformidade regulatória no setor.

V Encontro Técnico-Regulatório do CENIC: Uma visão abrangente sobre ensaios, normas e regulação de dispositivos médicos

V Encontro Técnico-Regulatório do CENIC, um evento focado em ensaios, validação e regulação de dispositivos médicos. As palestras abordaram temas essenciais como critérios de aceitação de ensaios para dispositivos de coluna, ressonância magnética, normas ISO, análises de falhas, avaliação biológica e os processos de registro de dispositivos médicos junto à ANVISA. Uma excelente oportunidade para fortalecer conhecimentos sobre segurança, qualidade e conformidade regulatória n

DISPOSITIVOS MÉDICOS

Carolina Ceregatto

8 de mai.

m texto detalha métodos práticos para desenvolver uma mentalidade de melhoria contínua na vida pessoal e profissional, abordando temas como metas com propósito, reflexão, feedback, aprendizado constante, resiliência e celebração de conquistas. O conteúdo destaca uma perspectiva baseada na experiência de uma analista de qualidade, formada em engenharia mecânica, com foco em validação de processos especiais e assuntos regulatórios. A linguagem é informal, mas culta e acessível.

O Poder da Melhoria Contínua: Um Jeito Prático de Evoluir na Carreira e na Vida

Como alguém que trabalha com qualidade, engenharia mecânica, validação de processos e agora mergulhando nos assuntos regulatórios, posso dizer que melhoria contínua não é só uma teoria bonita – é uma prática que transforma. Dá pra aplicar em tudo, desde projetos técnicos até os desafios pessoais. Quer saber como? Bora lá:

MELHORIA CONTÍNUA

Carolina Ceregatto

22 de abr.

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Os polímeros são amplamente utilizados em diversas indústrias devido às suas propriedades únicas, como leveza, flexibilidade e resistência química. Entretanto, falhas em peças poliméricas podem ocorrer por diversos motivos, e compreender as suas causas é essencial para garantir a confiabilidade e o desempenho dos produtos. Este artigo explora a análise de falhas em polímeros com foco em dispositivos médicos, indústria automotiva e selos mecânicos, destacando técnicas de ensai

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Carolina Ceregatto

10 de abr.

A Atuação da Área Regulatória em Portos, Aeroportos e Fronteiras

A regulamentação em portos, aeroportos e fronteiras desempenha um papel fundamental na segurança sanitária.

REGULATÓRIOS

Carolina Ceregatto

14 de mar.

Trabalhe Como Projetista CAD em Home Office e Transforme Sua Carreira!

Você é engenheiro mecânico e sonha em trabalhar no conforto da sua casa, ganhando bem e com total liberdade? A área de projetos CAD é uma da

ENGENHARIA

Carolina Ceregatto

19 de fev.

Sobre mim

Sou Bacharel em Engenharia Mecânica. Atualmente estou me desenvolvendo com a Pós Graduação em Regulatórios pela IPOG. Possuo sólida experiência em otimização de processos e validação de produtos na indústria de dispositivos médicos. Atualmente, lidero projetos de melhoria contínua, implementando metodologias Lean Six Sigma para aumentar a eficiência e garantir a conformidade com as normas ISO 13485, RDC 665 e RDC 848. Nas validações, sou responsável por definir a amostragem, identificar os cenários de worst case, acompanhar integralmente o processo e desenvolver os documentos de protocolo, QI, QO,QP e relatório, garantindo a qualidade e a conformidade dos produtos. Busco continuamente aprimorar minhas habilidades e explorar novas oportunidades que me permitam contribuir ainda mais para o setor de dispositivos médicos.

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